8月17日，国内CDMO行业龙头药明生物发布了2022年上半年业绩报告。在截至2022年6月30日的六个月内，药明生物收益增至人民币72.1亿元，同比增长63.5%；毛利增至人民币34.1亿元，同比增长48.6%。
可见，CDMO行业强增长态势不减。生物药CDMO在全球发展已有数十年历史，过去10年伴随着生物医药产业的迅猛发展，涌现出一批市值数千亿元人民币的大型CDMO企业。近年来，随着我国生物医药企业快速发展、市场容量扩大，CDMO企业更是迎来发展的黄金时期，如此也使得这一赛道备受资本市场的青睐。
据市场公开消息，近日CDMO行业创新企业接连获得大额融资。如提供一站式CDMO技术服务的上海臻格生物宣布完成1亿人民币C+轮融资；生物药CDMO企业皓阳生物完成B轮融资，交易金额近2.5亿元。此外，8月11日，乐土生命科技在上海奉贤区落地布局启动生物药CDMO基地建设。
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与此同时，也正是看到这一赛道的市场前景，眼下部分Biopharma如信达生物、复宏汉霖、三生制药等已经或正在布局CDMO业务。那么，创新药企入局CDMO赛道将会给行业带来哪些变化？
针对这一问题，药明生物首席执行官陈智胜博士在接受21世纪经济报道记者采访时表示，国内药企兼做CDMO难以平衡自身产品研发和为客户产品提供CDMO服务之间的利益关系，知识产权保护体系也难以让人信服；同时，药企和CDMO企业做事的思维方式不一样，用甲方的态度来做乙方的事是做不成功的。
“从耗材这个层面切入的CDMO企业是一个新模式，他们主要是为了卖自己的产品。这个行业还是需要专注，CDMO行业是强者恒强，未来全球CDMO市场前10家企业占80%的市场份额，中国市场的话集中度也会比较高。”陈智胜表示。
Biotech入局加速行业内卷
从当前的市场形势来看，基于当前旺盛的订单需求，产能快速扩张的趋势，包括药明生物在内的CDMO企业仍是医药板块中具备高业绩确定性和较强成长性的赛道，在2022上半年的业绩增长形势来看，也是弹性相对更强，仍延续过去较快的增长趋势。
根据观研报告，全球CDMO市场包括药品开发、临床前、临床研究三部分。根据数据显示，2020年，全球CDMO市场规模为424亿美元，预计2025年市场规模将达到856亿美元，2020-2025年，年复合增长率预计将达到15.1%。在中国市场，发展势头也照样强劲。数据显示，2020年，我国医药产业CDMO市场规模为317亿元。未来市场将保持快速增长，预计2025年市场将达到937亿元，2020-2025年年复合增长率为24.2%。
CDMO亮眼的业绩表现及广阔的市场空间也使其成为不少处于“内卷”中的创新药企瞄准的方向。
在谈及当下生物医药企业面临的市场现状时，陈智胜指出，一个美国投资人预测未来中国80%生物技术公司会被并购或者消失，也就是说大概两三年之内很多企业可能都会抱团取暖。
“在这一轮大浪淘沙活下来的公司都会是非常强的公司。中国过去几年市场有点太过热了，PD-1/PD-L1抗体是最好的例子，本身是非常好的产品，但企业之间内卷太厉害。但是在中国市场，患者对产品的需求是始终存在的，所以这一轮大浪淘沙生存下来的公司都是更优秀的公司。不管是从国家的政策层面，还是从投融资的层面，资源都是会往头部公司倾斜。”陈智胜说。
如此也出现了不少头部本土创新药企布局CDMO板块的现状。例如，今年5月，信达生物推出夏尔巴生物，除为对信达生物现阶段生物药管线的生产供应外，夏尔巴生物也将承接CDMO业务，作为提升公司效益的手段；3月，拥有多个商业化项目的复宏汉霖复宏汉霖推出全资子公司安腾瑞霖，注册资本6.93亿元，正式对外承接生物药CDMO服务；2021年底，三生制药宣告上海晟国医药开展有限公司将作为三生制药旗下CDMO渠道独立运营。
针对这一市场趋势，有业内人士分析指出，这两年CDMO板块热，也引得无数创新药企将CDMO赛道作为行业风口，也有的是当作求生出口。不少企业觉得CDMO是个好方向，切换赛道来做好这件事，或者闲着也是闲着来锄一榔头松松土。短期来看是“稳赚不赔”的生意；从长期来看，有可能南辕北辙，赔了夫人又折兵。
“一般情况下甘蔗没有两头甜。Biopharma转型做CDMO，能不能成功，主要看其魄力，或者说转型的决心坚决与否。如果是既想自主研发创新药物，又想同时为客户提供CDMO服务，很难两者兼顾。甲方(biopharma/biotech)和CXO是两种完全不同的商业模式，其背后对人才的能力要求、管理协同也存在巨大差异。”上述业内人士分析指出，企业在转型之前，首先需要问问，内部的架构体系及人才配置已经做好了这种转变吗？甲方是以分子为中心的组织架构，而乙方是以项目为中心的组织架构，一般很难同时保持这两种架构，更不论架构中的人员一下子从被服务方变成服务者后心理和行为习惯的转变。
如何破除行业内卷？
实际上，创新药企之所以会选择布局CDMO赛道，也主要由于关注“性价比”、实现加速转型已经成为行业共识。
西南证券分析认为，目前，我国在新药准入模式上，已经从关系和营销优势导向更多地转向产品和价格优势导向，随着《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式落地实施，以临床价值为导向的新药研发理念，将推动药物创新更上一层楼。
同时，创新药正出于“量”“质”齐升的时代，同质化创新待突破。中国已经完成了创新药初始的量变过程，医药创新能力也逐步得到了国际认可，越来越多由中国公司开发的创新药正走向国际。但是，我国的研发基础相对薄弱，创新药研究以跟进热点前沿为主，同质化严重。预计me too新药的开发在未来3-5年可能会内卷到极致，me too策略会迅速失灵，差异化、高技术壁垒的创新药才能脱颖而出，引起增长浪潮。
为此，面对研发基础薄弱的问题，不少企业开始寻求合作方，例如，与CXO企业合作，提升研发效率的同时，保证研发质量。在此方面，有创新药企高管曾在接受21世纪经济报道记者采访时介绍，最初我们也想寻找有能力的项目合作方，但有能力进行合作的企业要么太贵，要么就是具备这些能力的公司实在太少了，没有办法只能自己摸索自己建，花大成本投入进去。为此，公司选择将目光瞄准了CXO行业，将其优势CDMO转化成业务收入来源。
但对此，陈智胜指出，三年前我就建议大家不要全部自己建厂，今年大家可以看到很多企业在卖厂，因为他们发现养厂不容易。运营一个厂的成本非常高，产能和需求很难匹配，所以药企和CMO企业合作是最经济的一种模式。中国行业趋势正在逐渐跟国外接轨，用CMO的模式才是最经济高效的模式。
例如，ADC药物研发风险较大，布局此类项目很有可能会面临研发失败的风险。这也是由于ADC药物往往涉及到高活性、高毒性的成分，有些环节质量和安全要求比普通生物药还要更高、更严，这可能需要花超过十亿美元建设厂房设备、建立相应质量和安全操作标准体系等，此外还需要培训专业人员操作。对于ADC研发企业而言，即使有几个研发项目也不能保证会有产品上市，这样上亿美元的厂房投入会造成巨大浪费。
此外，即使产品能够成功上市，需求量往往不确定，自建厂房建得过大容易利用率不高，进而导致成本升高，建得过小容易供不应求。
而CDMO企业能够通过共享经济和规模效应分散单个项目失败带来的风险，同时摊薄生产成本，与其合作对于研发企业无疑是更好的选择。所以，这也是为什么ADC药物研发生产外包比例达到70-80%的原因。
“中国大部分企业认为生产是核心技术，但是海外早就认为生产是一个专业技术。创新药是一个高风险、高回报的行业。我觉得中国企业可能需要花更长的时间认识到与CRO/CDMO合作效率会更高。”陈智胜强调。
那么，在CDMO赛道选择并非良策之际，创新药企如何才能远离同质化，破局而出？对此，陈智胜建议，创新药企应具备全球化的目光，将市场布局策略放置于全球化市场。“中国现在大部分企业已经意识到了，一个有野心、有眼光或者有策略的企业，一定不会只看中国市场，产品一定要差异化。我觉得中国市场在同质化研发的情况下，有一些企业会慢慢地会通过这一轮大浪淘沙脱颖而出，成为更强大，更有资源，真正国际化的企业。”陈智胜说。
（文章来源：21世纪经济报道）
