据环球网报道，当地时间9月12日，美国总统拜登签署了一项关于国家生物技术和生物制造的行政命令，旨在促进制药业以及农业、塑料和能源等行业的美国制造。
由于CXO行业海外业务普遍占比较高，受该消息影响，13日A股和港股开盘CXO概念板块大幅走低，截至收盘，A股CXO龙头药明康德和凯莱英跌停，康龙化成跌超13%，博腾股份跌近10%，泰格医药跌超7%；港股药明生物跌近20%，药明康德跌近17%，凯莱英跌超12%，泰格医药跌超9%，康龙化成跌超14%。
对此，药明康德方面表示，公司也关注到上述信息，目前公司业务和运营一切正常。泰格医药方面也表示，(该政策)主要是针对CDMO生物合成制造方面，“暂时没有看出(该政策)对我们公司会有潜在的影响。”
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CIC灼识咨询合伙人王文华对21世纪经济报道记者表示，美国此举旨在鼓励本土生物制药产业发展，减少对外包的依赖，无疑会对国内头部CXO企业是有一定影响的。但就具体影响的业务范围与程度，还是需要进一步看后续出台的相关细则。
CIC灼识咨询总监刘立鹤则指出，美国此举对中国CXO行业是否是重大利空还有待评估。中国CXO行业的崛起主要原因就是全球创新药物的研发成本在不断提升，在分子/化合物发现更加困难的同时，适应症选择也变得更加细分。对于全球很多顶级创新药企业来说，为了防止与其他公司的创新药在短期内产生大量竞争，非常多企业都选择了人群数量较少的罕见病或特殊突变癌症的靶向治疗作为未来的研发方向，这使得临床试验中的患者招募环节成为了一大难题。
“中国作为发展中国家，在整体临床试验成本上相对发达国家有巨大的优势，人工成本仅为发达国家的1/3，同时由于人口众多，使得在受试者招募上也更加容易。同时在临床前研究阶段，中国CXO公司也能为全球药企提供高性价比的整体解决方案，在动物实验的成本上，中国也仅仅只有发达国家的不到1/5.”刘立鹤说。
国内CXO企业海外业务增长强劲
据头部CXO企业发布的上半年业绩报告显示，尽管国内创新药行业的投融资热情有所降温，但是受益于海外大额订单的持续落地，国内CXO行业的业绩增长仍然非常强劲。
药明康德2022年上半年营业收入同比强劲增长68.5%至177.56亿元。报告期内，公司来自美国客户收入119.09亿元，同比增长104%；来自欧洲客户收入18.53亿元，同比增长24%；来自中国客户收入31.75亿元，同比增长27%；来自其他地区客户收入8.19亿元，同比增长15%。公司来自原有客户收入173.66亿元，同比增长79%；来自新增客户收入3.91亿元。来自于全球前20大制药企业收入78.56亿元，同比增长165%；来自于全球其他客户收入99.00亿元，同比增长31%。
凯莱英2022年半年报显示，公司实现营业收入50.41亿元，同比增长186.40%，实现归母净利润17.40亿元，同比增长305.31%，扣非归母净利润16.99亿元，同比增长381.87%。在小分子业务板块，公司在欧洲、日本市场取得积极进展，其中日本市场在手订单大幅增长。另外，在新兴业务板块，公司新承接制剂项目约100个，其中包括十余项NDA项目，涵盖中国、美国、韩国等客户；临床研究服务收入同比增长242.02%。
药明生物发布的2022年上半年业绩报告显示，在截至2022年6月30日的六个月内，药明生物收益增至人民币72.1亿元，同比增长63.5%；毛利增至人民币34.1亿元，同比增长48.6%。此外，综合项目总数增至534个，其中新增59个综合项目。临床后期项目数达29个，商业化生产项目数增加至14个，临床后期和商业化生产收益同比增加63.5%至人民币31.5亿元，占2022上半年总收益的43.8%。从药明生物的财报数据来看，在业绩收入上，公司中国市场营收达约18亿元，美国市场约是39亿元，欧洲市场约为13亿元，其他市场约为2.1亿元。
在全球布局上，药明生物计划于2022年在美国和欧洲建立从DNA到生物制品上市申请(BLA)的平行服务能力，提供从工艺开发到原液和制剂生产的全方位一体化服务。目前其位于美国新泽西州克兰伯里的生物药原液十八厂(MFG18)和位于爱尔兰敦多克的生物药原液六厂和七厂(MFG6/MFG7)即将于2022年下半年投入GMP生产，并已经获得多个客户预定部分产能。
药明生物首席执行官陈智胜博士在业绩报告中表示，尽管2022年上半年面临诸多不利因素，药明生物依然逆势实现业绩稳健增长。北美市场实现同比78%的显著增长。随着欧美新厂投产吸引更多客户洽谈合作机会，北美市场有望继续保持这一增长势头。
从当前的市场形势来看，基于当前旺盛的订单需求，产能快速扩张的趋势，包括药明生物在内的CXO企业仍是医药板块中具备高业绩确定性和较强成长性的赛道，在2022上半年的业绩增长形势来看，也是弹性相对更强，仍延续过去较快的增长趋势。
陈智胜对21世纪经济报道记者分析指出，今年上半年，药明生物在中国市场收入同比增长54.4%，北美市场收入同比增长78%，欧洲市场同比增长31%，其他市场增长232.7%。这也意味着，想要进行全球布局，必须通过多重增长引擎推动业绩增长。
对CXO企业影响有多大？
实际上，对于CXO企业而言，股价暴跌也已经不是一次了。去年12月因“实体清单”风波，A股和港股CXO板块集体“崩盘”，不过最终只是虚惊一场。
王文华指出，此次，对于国内CXO企业而言，判断行业发展趋势更侧重于看基本面，美国此次的政策影响更偏向于是短期的，对长期市场成长来说影响不大。国内CXO企业相较于美国本土CXO在生物制药的外包服务方面有着得天独厚的优势，这构成了国内CXO企业海外市占率持续提升的硬逻辑。具体而言：
其一，在人员成本作为CXO营业成本的最主要构成部分的情况下，国内CXO的人力成本是远低于美国本土CXO企业，且有着充足的化学、药学等专业科研人员储备，可有效满足美国本土生物制药企业的相关科研外包需求；
其二，中国是全球最大的原料药生产国，药物原料的成本亦大幅低于美国本土，因此在药物外包生产方面中国的CDMO企业亦有着相较美国本土企业的成本优势；
其三，基于中国庞大的人口基数与充足的患者病例资源，国内CXO在临床阶段可针对各类细分疾病做到快速的大量病例入组，以最快速度完成药物的安全性与有效性评价，加快整体新药研发进度。
基于上述优势，国内CXO企业涵盖了生物制药从药物发现、生产工艺开发、临床前研究到临床试验等各方面的研发需求，可以说是国外生物制药企业的理想合作对象，这也造就了近年来国内CXO企业在手订单的飞速增长与海外市场份额的持续提升。
“就长远来看，美国出台相关政策难以填补中美CXO间的成本鸿沟，因此在整体市场发展方面，依托于海外与国内生物制药产业的快速发展，长期预期国内CXO企业还能保持稳定的市场空间拓展。”王文华说。
刘立鹤也认为，如果将CXO产业链整体转移至发达国家，对于很多美国药企来说，会使得整体研发成本提升明显。
“除中国创新药企外，美国药企还面临很多传统的世界顶级医药巨头的竞争压力，例如罗氏、诺华、诺和诺德、阿斯利康、默克和武田制药等。如果美国药企迅速抛弃全球质量和性价比最高的中国CXO产业链，则必然导致他们的研发成本在短时间内提升巨大，反而会使其他国家药企获得最大的收益，这也不符合拜登政府签署相关行政命令的初衷。CXO模式是药企全球研发产业链背景下性价比最高的选择，在拜登行政命令的明确细则没有公布之前，我们不认为这对于中国CXO行业意味着重大的利空。”刘立鹤说。
（文章来源：21世纪经济报道）
