近年来,医美领域乱象频生,有关部门多次出手整治却屡禁不止。3月15日,央视3·15晚会曝光了妆字号美容针乱象,引发广泛关注。

根据规定,“妆字号”的日用化妆品只能外用于皮肤表面,不可以被用来注射。然而,2022年7月在武汉举办的美博会上,有参展企业现场为顾客面部泪沟注射一款名叫葡聚多肽的产品,该产品的备案信息为化妆品。央视记者还在调查中发现,这类以化妆品名义进行销售的美容针剂因为价格不透明,利润极其丰厚,从业者趋之若鹜。


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对于3·15晚会曝光的涉嫌违规的企业,《每日经济新闻》记者以违规企业为关键词,查询国家药品监督管理局的医疗器械生产与经营企业,并未能找到上述企业的许可与备案信息。另外,记者从第三方平台挖掘工商资料发现,除了部分企业因同名企业较多、未能准确列示外,其他涉事企业要么注册资本规模较小,要么成立时间不长,且基本为个人持股。

图片来源:央视直播截图

妆字号产品被用于美容针剂注射,医生称或致毁容

2022年7月,美博会在武汉举办,参展的企业多为生产美容医疗器械的厂家和化妆品公司。央视记者在海茂生物科技有限公司(以下简称海茂生物)的展台看到了一款名叫葡聚多肽的产品,该产品备案信息为化妆品,使用方法则为“取适量涂抹于面部,按摩直至完全吸收”。

2022年3月30日,国家药监局发布公告,对27类医疗器械涉及的《医疗器械分类目录》内容进行调整,其中,整形美容用注射材料按照最严格的第三类医疗器械进行管理,而妆字号的日用化妆品只能外用于皮肤表面,不可以被用来注射。

但海茂生物的工作人员介绍,葡聚多肽是用于面部注射,可抚平皱纹,让面部显得更加饱满、年轻。并且,该公司的工作人员还在展会现场为顾客进行面部泪沟注射,其坦言打针的同事并不是执业医师。据悉,针剂注射属于医疗行为,必须由执业医师在注册医疗机构进行操作。但在展会现场,脸部注射场景屡见不鲜。

图片来源:央视直播截图

央视记者发现,在这些展会上,有些面部美容针剂注射产品甚至连化妆品备案都没有。央视记者在海茂生物的展台上看到一款针剂产品,该针剂和它的包装盒上没有任何文字信息,属于典型的“三无”产品。当央视记者问及产品是否有批号和妆字号时,海茂生物工作人员予以否认,还称“就是几十元一个的东西,谁去备它案,没必要”。

中国医学科学院整形外科医院副主任医师郭鑫在接受央视记者采访时表示,妆字号产品只能外用涂抹,“有些不良商家把它当作注射产品,注射到消费者面部之后,会产生很多不良后果,比如面部皮肤的红肿、破溃、反复发炎,甚至无序生长、变形,美容不成,变成毁容。”

央视记者还在调查中发现,这类以化妆品名义销售的美容针剂因为价格不透明,利润极其丰厚,从业者趋之若鹜。旭日美业商贸有限公司工作人员称,美容针剂基本上成本在300多元,一次收费怎么都要在3000元以上。海茂生物工作人员直言:“价格起码乘以10,像成本价280元的,最低价是2000元一组到2800元不等。”

这些利润惊人的“打脸”化妆品来自何处?遇太美生物科技有限公司(以下简称遇太美公司)的工作人员称,他们是注射用化妆品的生产厂家之一。“工厂什么产品都可以做,如果说你想贴牌的话什么都可以,像我们现有的自己品牌的东西就是填充、溶脂、水光、干细胞,皮肤管理的有面膜、修复的各种类型的,还有祛疤的。”工作人员称。

遇太美公司工作人员直言:“就是涂抹的。我卖菜刀的,你拿去杀人,跟我有关系吗?”

图片来源:央视直播截图

大部分涉事企业成立时间短

3·15晚会曝光的涉嫌违规为消费者注射的化妆品企业名称主要为暨肽因子、依圣姿、旭日美业、遇太美、易圣生物科技、海茂生物科技。《每日经济新闻》记者以上述企业的关键词,查询国家药品监督管理局的医疗器械生产与经营企业,并未能找到上述企业的许可与备案信息。

另外,记者从第三方平台挖掘工商资料发现,除了部分企业因同名企业较多、未能准确列示外,其他涉事企业要么注册资本规模较小,要么成立时间不长,且基本为个人持股。

记者通过天眼查搜索发现,名称中含“暨肽因子”的企业有两家。一是暨肽因子(广东)生物有限公司,其成立于2022年3月,注册资本为1000万元,经营范围包括化妆品零售、化妆品批发等,目前已注册的商标有“暨臻源”等,为日化用品,另有2个医疗器械商标尚未取得,为“商标申请中”或“等待实质审查”状态。第二家为广州暨肽因子医疗生物科技有限公司,其成立于2022年10月,注册资本为100万元,经营范围包括化妆品零售、化妆品批发等,目前尚未取得商标,另有3个日化用品商标处于“申请中”或“等待实质审查”。

广州依圣姿生物医药有限公司成立于2020年12月,注册资本为50万元,经营范围为化妆品零售、医疗器械销售、生物化工产品技术研发等。值得一提的是,根据规定,我国整形美容用注射材料按照最严格的第三类医疗器械进行管理,但依圣姿的经营范围中仅有第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售,并未提及第三类医疗器械。依圣姿注册有“奢娅娜”、“J-ARNA”2个日化用品商标,1个“圣姿奢暨”医疗器械商标。

北京旭日美业商贸有限公司成立于2013年3月,注册资本为10万元,经营范围为销售服装、文化用品、化妆品、日用杂货等。旭日美业注册有名为“贝莉芬”的广告销售和医药商标,但医疗器械商标仍在“申请中”或“等待实质审查”。

名为“遇太美”的企业较多,有多个企业共用一个“150****5141”的电话。这一企业集团的所有公司主要注册于2018年至2022年之间。该集团中历史最久的企业成立于2018年9月,原名为广州遇太美生物科技有限公司,2022年8月变更名称为广州遇尚美化妆品科技有限公司。该企业在2022年9月曾被广州市南沙区综合行政执法局行政处罚,被罚30万元,违法行为类型为“化妆品生产企业违法行为”,涉及违法生产的化妆品为安迪蔻盈润冻干粉套组、BA焕颜冻干粉套装、BA焕颜精华水等。

3月15日晚间,《每日经济新闻》记者尝试就公司涉嫌经营违规问题采访上述企业,拨打企业工商注册电话,有的为空号,有的未能接通。

(文章来源:每日经济新闻)

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